辦理二類醫(yī)療許可證需要什么資料

提問人：匿名
2021-03-15 04:44

• 您好，二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案申請(qǐng)材料要求：

  1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表

  2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件

  3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件

  4.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說(shuō)明

  5.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明;

  6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復(fù)印件;

  7.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;

  8.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;

  9.經(jīng)辦人授權(quán)證明。

  辦理流程圖

  1、現(xiàn)場(chǎng)遞交材料;

  2、確認(rèn)受理(符合要求的受理，不符合要求的退回);

  3、審批;

  4、辦結(jié)打證

  更多疑問可以咨詢聯(lián)貝財(cái)務(wù)專業(yè)人士或者向我提問，希望能幫到您~

  引用資料：出版物經(jīng)營(yíng)許可證

  解決時(shí)間：2021-03-15 04:29
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  張金宇資深財(cái)稅專家
  聯(lián)貝財(cái)務(wù)#1樓
  2021-03-15 04:14

  你好，辦理二類醫(yī)療許可證分為兩種情況。如果有企業(yè)數(shù)字證書的情況下，只需要提供法人的身份號(hào)碼和手機(jī)號(hào)碼，企業(yè)名稱，即可
  如果沒有企業(yè)數(shù)字證書的情況下，還需要辦理企業(yè)數(shù)字證書才可以辦理二類醫(yī)療許可證，需要準(zhǔn)備營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件加蓋公章，法人身份證復(fù)印件加蓋公章，白紙加蓋公章，再提供法人名稱，法人姓名，法人手機(jī)號(hào)碼，法人身份號(hào)碼即可

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  盧春花高級(jí)建筑師
  聯(lián)貝財(cái)務(wù)#2樓
  2021-03-15 03:59

  您好，以下辦理二類醫(yī)療許可證的資料以及流程：

  1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》一式2份，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》電子申報(bào)文件一份。

  2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本原件和1份復(fù)印件。

  3、申請(qǐng)報(bào)告。(包括企業(yè)人員情況介紹、經(jīng)營(yíng)規(guī)模、經(jīng)營(yíng)范圍等內(nèi)容)

  4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。(注:如屬國(guó)覽醫(yī)療器械城入駐商戶的經(jīng)營(yíng)企業(yè)需提供統(tǒng)一倉(cāng)儲(chǔ)和統(tǒng)一質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)相關(guān)文件)

  5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)布局平面圖。

  6、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷。

  7、技術(shù)人員一覽表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件。

  8、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄1份，包括采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、出庫(kù)、質(zhì)量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測(cè)和質(zhì)量事故報(bào)告制度等文件;

  9、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購(gòu)、銷、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁(yè)一份。

  10、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄。

  11、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明1份，包括申請(qǐng)材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;

  12、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》1份。

  13、申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》確認(rèn)書

  希望可以幫到您，更多的關(guān)于二類醫(yī)療許可的疑問，請(qǐng)咨詢聯(lián)貝財(cái)務(wù)專業(yè)顧問，或者直接向我提問！

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  張麗麗財(cái)稅銷售經(jīng)理
  聯(lián)貝財(cái)務(wù)#3樓
  2021-03-15 03:44

  您好，辦理二類醫(yī)療許可證所需資料如下：

  1、企業(yè)數(shù)字證書：營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件加蓋公章、法人身份證正反面復(fù)印件加蓋、A4紙蓋公章

  2、法人手機(jī)號(hào)

  3、法人郵箱號(hào)

  更多關(guān)于二類醫(yī)療許可證的疑問直接咨詢聯(lián)貝財(cái)務(wù)專業(yè)人員或者直接向我提問，希望能幫到您！

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  王云招商業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人
  聯(lián)貝財(cái)務(wù)#4樓
  2021-03-15 03:29

  您好！辦理二類醫(yī)療需要的資料：企業(yè)數(shù)字證書、公司名稱、法人姓名、法人手機(jī)號(hào)碼、法人身份證號(hào)碼、法人郵箱。其中企業(yè)數(shù)字證書辦理需要：營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件加蓋公章，法人身份證復(fù)印件加蓋公章、A4白紙上加蓋公章。

  如有更多疑問，請(qǐng)咨詢聯(lián)貝財(cái)務(wù)專業(yè)人士為您解答！希望能幫到您！

• 

  裴紫玲銷售經(jīng)理
  聯(lián)貝財(cái)務(wù)#5樓
  2021-03-15 03:14

  您好，辦理二類醫(yī)療許可證的需要的資料有2種情況如下：1.要是沒有企業(yè)數(shù)字證書，需要執(zhí)照，公章，法人身份證復(fù)印件。2.要是有企業(yè)數(shù)字證書只需企業(yè)數(shù)字證書即可。
  更多關(guān)于辦理二類醫(yī)療的疑問可直接咨詢聯(lián)貝財(cái)務(wù)的專業(yè)人員或直接向我提問，希望可以幫到您！

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  王依高級(jí)HR顧問
  聯(lián)貝財(cái)務(wù)#6樓
  2021-03-15 02:59

  您好，辦理二類醫(yī)療許可證需要企業(yè)的數(shù)字證書哦。如果企業(yè)還沒辦理數(shù)字證書的話，可以直接微信掃二維碼申請(qǐng)，需要上傳公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件蓋公章+法人身份證復(fù)印件蓋公章+公章A4紙掃描件；有了企業(yè)數(shù)字證書，基本上1-2個(gè)工作日就可以辦理下來(lái)了。如果加急的話，可以找聯(lián)貝財(cái)務(wù)哦~

  更多關(guān)于辦理二類醫(yī)療許可證需要什么資料，可以咨詢聯(lián)貝財(cái)務(wù)的專業(yè)人士哈，希望能幫到您！

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  金啟杭市場(chǎng)總監(jiān)
  聯(lián)貝財(cái)務(wù)#7樓
  2021-03-15 02:44

  您好：辦理二類醫(yī)療許可證需要的資料如下：

  需要的資料：企業(yè)數(shù)字證書，沒有企業(yè)數(shù)字證書，需要提供公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件蓋公章，法人身份證復(fù)印件蓋公章，空白紙蓋公章，掃描給到我們就可以辦理的

  時(shí)間：2-3個(gè)工作日