二類醫(yī)療器械備案費用?時間要多久?

提問人：匿名
2022-07-11 06:25

• 

  王依高級HR顧問
  中經(jīng)慧稅 • 聯(lián)貝財務(wù)

  二類醫(yī)療器械備案所需資料，

  1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表

  2.居民身份證

  3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷或者職稱證明

  4.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明

  5.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明

  6.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖

  7.房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議復(fù)印件

  8.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄

  9.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

  10.授權(quán)委托書

  引用資料：上海公司注冊地址怎樣進(jìn)行選擇？上海公司注冊地址如何進(jìn)行選擇？

  解決時間：2022-07-11 05:55
  鄭重提示：線上咨詢不能代替面談，財稅顧問建議僅供參考!

  22還沒解決？向TA咨詢

• 

  王云招商業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人
  聯(lián)貝財務(wù)#1樓
  2022-07-11 05:25

  申請二類醫(yī)療器械備案的條件：

  （1）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；

  （2）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所；

  （3）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房；

  （4）具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；

  （5）具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。

  所需時間：材料受理后兩個工作日左右

  更多問題歡迎咨詢聯(lián)貝專業(yè)人員

• 
  聯(lián)貝財務(wù)#2樓
  2022-07-11 04:55

  二類醫(yī)療器械備案所需資料，

  1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表

  2.居民身份證

  3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷或者職稱證明(電子件一份)

  4.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明(電子件一份)

  5.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明(電子件一份)

  6.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖(電子件一份)

  7.房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議復(fù)印件(電子件一份)

  8.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄(電子件一份)

  9.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄(電子件一份)

  10.授權(quán)委托書(原件一份)

  費用，根據(jù)公司的具體情況，詳細(xì)請聯(lián)系我們~

  希望對你有幫助~

• 

  張麗麗財稅銷售經(jīng)理
  聯(lián)貝財務(wù)#3樓
  2022-07-11 04:25

  以下是辦理二類醫(yī)療備案所需資料：

  1、營業(yè)執(zhí)照正副本掃描件也行

  2、公章

  3、法人高中畢業(yè)證和身份證質(zhì)檢員畢業(yè)證（一共是兩個人質(zhì)檢員隨便找個人就行拍照或者掃描件就行）

  4、場地使用證明、房產(chǎn)證、紅本租賃憑證（任選其一）

  5,企業(yè)數(shù)字證書字證書。

  更多關(guān)于二類醫(yī)療辦理的疑問直接咨詢聯(lián)貝專業(yè)人員或者直接向我提問，希望能幫到您！