食品經(jīng)營(yíng)是特殊金融業(yè),一定素質(zhì)上親密關(guān)系著人民群眾的永生安全,所以,辦理藥品經(jīng)營(yíng)松江許可證須要經(jīng)過(guò)國(guó)家有關(guān)業(yè)務(wù)部門的嚴(yán)謹(jǐn)審批和流程,示例小編為您提供辦理藥品經(jīng)營(yíng)松江許可證的程序和申請(qǐng)人條件。
一、營(yíng)辦藥品店鋪企業(yè)按照下述程序辦理《藥品經(jīng)營(yíng)松江許可證》:
1、申辦人向擬辦企業(yè)駐地的省、自治區(qū)政府、行政區(qū)劃食品藥品監(jiān)督管理部門反駁籌建申請(qǐng),并審核以下材料:
(1)、擬辦企業(yè)法定出席人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、體積負(fù)責(zé)人畢業(yè)生證明復(fù)制品、寄出及個(gè)人簡(jiǎn)歷;
(2)、社會(huì)工作阿彌陀執(zhí)業(yè)學(xué)位證書(shū)原件、復(fù)印件;
(3)、擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍;
(4)、擬設(shè)店面場(chǎng)所、器材、倉(cāng)儲(chǔ)軍事設(shè)施及區(qū)域內(nèi)衛(wèi)生條件等狀況。
二、開(kāi)辦藥品零售商企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》:
1、申辦人向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門或省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門單獨(dú)另設(shè)的縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請(qǐng),并提交以下材料:
(1)、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)投票權(quán)或官銜證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷及工程技術(shù)技術(shù)醫(yī)護(hù)人員資格證書(shū)、辭職信;
(2)、擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍;
(3)、擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況。
三、申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的條件
第四條按照《藥品管理法》第14條規(guī)定,開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè),應(yīng)相符省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理格局的要求,并符合以下設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)化:
1、具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的法規(guī);
2、企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定的可能會(huì);
3、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模加強(qiáng)的一定需求量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有所大學(xué)以上學(xué)歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師;
4、具有很難保證藥品貯存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營(yíng)種類和規(guī)模相適應(yīng)的無(wú)定形庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)。存放中具有適合藥品儲(chǔ)存的專用垃圾桶和達(dá)成藥品廠內(nèi)、發(fā)送到、分檢、下架、出庫(kù)當(dāng)今物流園區(qū)管理系統(tǒng)的控制系統(tǒng)和設(shè)備;
5、具有自治權(quán)的計(jì)算機(jī)管理個(gè)人信息系統(tǒng),能布滿企業(yè)內(nèi)藥品的購(gòu)入、儲(chǔ)存、銷售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過(guò)程;能全面性記載企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理及制定《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》各個(gè)方面的信息;符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)各片段的要求,并具有可以實(shí)現(xiàn)給予當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門政府部門的條件;
6、具有符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及操作、賓館辦公區(qū)以及倉(cāng)庫(kù)管理、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)藥品質(zhì)量安全權(quán)益和進(jìn)出庫(kù)、在庫(kù)儲(chǔ)存與水土保持方面的條件。
國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)毒品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品尚有規(guī)定的,從其規(guī)定。
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