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普陀辦理一類、二類、三類醫(yī)療器械許可證都有什么要求

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最后更新：2023-06-06 19:18:01

辦理醫(yī)療器械普陀許可證須要的材料：

1、注冊三類醫(yī)療器械普陀許可證首先需要有企業(yè)名稱和經(jīng)營范圍，要匆忙出資本額以及股東出資幅度，還有股東的護(hù)照等材料。

2、第二項需要準(zhǔn)備的是以來器械產(chǎn)品注冊執(zhí)照、服務(wù)供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照以及普陀許可證和委托書。

3、要根據(jù)要求開具低質(zhì)量管理郵件等材料。

4、要需有兩個或兩個以上的針灸工程技術(shù)或者相關(guān)專業(yè)管理人員，同時需要獲取相關(guān)人員的證書、身份表明和帖子。

5、要有一個合乎要求的把弄場內(nèi)和存放，必需經(jīng)營醫(yī)療器械的相關(guān)金融業(yè)務(wù)，提供相關(guān)的場地證明。

6、還要有公司的章程、股東會議決議等文件。

7、另外，要招聘財務(wù)人員，提供其護(hù)照和上崗證。

辦理醫(yī)療器械許可證的流程：

1、首先需要到相關(guān)業(yè)務(wù)部門去提請注冊申請，并按照要求提供材料。

2、相關(guān)部門的工作人員會對你的申請材料進(jìn)行法院。

3、實際的辦公室場地會要準(zhǔn)備遵從復(fù)查，相關(guān)部門會派人員進(jìn)行考察實地。

4、如果經(jīng)過核查都符合要求后會出臺醫(yī)療器械許可證。

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