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醫(yī)療器械經(jīng)營許可變更要提交哪些材料

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最后更新：2023-09-11 14:37:09

要變更醫(yī)療器械經(jīng)營許可，需要向原發(fā)證部門提出申請，并提交以下資料：申請表格。營業(yè)執(zhí)照復印件。法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件。

組織機構與部門設置說明。

經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明。

經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權證明文件）復印件。

經(jīng)營設施、設備目錄。

經(jīng)營質量管理制度、工作程序等文件目錄。

計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明。

經(jīng)辦人授權證明。

其他需要提供的證明文件。

原發(fā)證部門在收到申請后，會進行受理和審查，并在20個工作日內作出決定。如果需要現(xiàn)場核查，會在自收到申請之日起30個工作日內作出決定。如果需要整改，整改時間不計入審核時限。

以上信息僅供參考，具體流程可能因各地要求而有所不同，建議咨詢相關部門獲取具體信息。

以上是對“ 醫(yī)療器械經(jīng)營許可變更要提交哪些材料 ”這一問題的具體解答。感謝您的瀏覽，以上信息由聯(lián)貝小編為大家提供，現(xiàn)在很多用戶都找正規(guī)的相關機構進行資質代辦業(yè)務辦理。想要進行代辦資質的公司或企業(yè)可向聯(lián)貝咨詢。

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