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醫(yī)療器械注冊資金要求有哪些

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最后更新：2023-09-13 17:31:49

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

醫(yī)療器械注冊資金的要求根據(jù)經(jīng)營企業(yè)類型和涉及產(chǎn)品種類的不同而有所差異。

對于第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，注冊資金要求為60萬元以上；對于第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，注冊資金要求為150萬元以上。如果經(jīng)營范圍涉及國家重點監(jiān)控的產(chǎn)品，注冊資金要求為300萬元以上。

這些要求是為了確保醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)濟(jì)實力和經(jīng)營管理能力，以保障醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。

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