一、要想取得醫(yī)療器械經營資質，必須經過以下步驟辦理：

1、首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等。

2、然后到質監(jiān)局辦理組織機構代碼證。

3、*后到國 家食品藥品監(jiān)督管理總局網站用組織機構代碼注冊一個帳號，網上申報。

二、經營第二類醫(yī)療器械辦理備案，經營第三類醫(yī)療器械辦理許可，審批部門都是設區(qū)的市一級藥監(jiān)局，網上申報受理后企業(yè)按要求提供紙質材料到政務大廳申報，經現(xiàn)場驗收合格后，發(fā)備案憑證或者醫(yī)療器械經營許可證。

三、經營范圍：無論是二類醫(yī)療器械還是三類醫(yī)療器械的經營范圍都是依據(jù)你經營的產品而定的。到網上下載醫(yī)療器械分類目錄，查找你經營的產品歸屬的類別編碼就是經營范圍，例如：你如果經營一次性使用無菌注射針，經營范圍就是“6815注射穿刺器械”詳見下面這個圖片：

四、網上申報具體如下：可從國 家食品藥品監(jiān)督管理總局網站首頁“網上辦事”欄目中的“醫(yī)療器械生產經營許可備案信息系統(tǒng)”點擊進入。在本系統(tǒng)的登陸頁面，設有專門的操作手冊和教程視頻下載接口，申請企業(yè)可下載使用。申請辦理許可備案事項時，除應在系統(tǒng)中完成線上申報外，還應將紙質材料同時報送相應的審批和備案部門后，方可辦理。

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