醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證可分為一類(lèi)、兩類(lèi)、三類(lèi)，每類(lèi)經(jīng)營(yíng)范圍各不相同。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍是什么？接下來(lái)，讓我們一起跟隨聯(lián)貝小編看一下。

 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍

 *類(lèi)醫(yī)療器械包括：

 通過(guò)日常管理，確保安全有效的醫(yī)療器械。不需要申請(qǐng)備案和資格認(rèn)證。第二類(lèi)是指需要控制其安全性和有效性的醫(yī)療器械。第三類(lèi)是指植入人體，為了維持和維護(hù)生命，對(duì)人體的潛在危險(xiǎn)醫(yī)療器械，必須嚴(yán)格控制其安全性和有效性。必須取得“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)”。

 第二類(lèi)醫(yī)療器械包括：

6801基本外科手術(shù)器械；6803神經(jīng)外科手術(shù)器械；6804眼科手術(shù)器械；6806口腔外科手術(shù)器械；6807胸腔心血管手術(shù)器械；6808腹部外科手術(shù)器械；6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械；6810矯形外科(骨科)手術(shù)器械；6812婦產(chǎn)科手術(shù)器械；6815注射穿刺器械；6820普通診察儀；6821醫(yī)用電子儀器；6822醫(yī)用光學(xué)儀器、儀器設(shè)備及內(nèi)窺鏡設(shè)備；6822-1醫(yī)用光學(xué)儀器、儀器設(shè)備。

 第三類(lèi)醫(yī)療器械包括：

6804眼科手術(shù)器械；6807胸心血管外科器械；6810骨科手術(shù)器械；6815注射穿刺儀；6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備；6822醫(yī)用光學(xué)儀器、儀器和內(nèi)窺鏡設(shè)備；6822-1醫(yī)用光學(xué)儀器、儀器和內(nèi)窺鏡設(shè)備；6823醫(yī)用超聲儀器及相關(guān)設(shè)備；6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備；6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備；6826理療設(shè)備6828醫(yī)用磁共振設(shè)備；6830醫(yī)用x光設(shè)備；6831醫(yī)用x射線附屬設(shè)備和部件；6832醫(yī)用高能射線設(shè)備。

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