辦理二類醫(yī)療器械備案憑證注意事項

提問人：匿名
2021-01-31 05:17

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  王云招商業(yè)務負責人
  中經(jīng)慧稅 • 聯(lián)貝財務

  答：您好，辦理二類醫(yī)療器械備案憑證注意事項：

  一、申請注冊二類、三類醫(yī)療器械辦理流程和重點細節(jié)：

  1.準備好資料申請：通過廣東省政務服務網(wǎng)，檢索審批事項名稱“醫(yī)療器械注冊審批”，選擇“第二類醫(yī)療器械注冊證核發(fā)”。在線填報申請資料，并上傳相關電子文件。

  2.現(xiàn)場提交資料受理：辦理機關收到網(wǎng)上申請材料之日起5個工作日內(nèi)確定是否受理，對行政相對人進行信用信息查詢并實施聯(lián)合獎懲。申請材料不齊全或者不符合法定形式的，在五日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

  3.等待獲取辦理結(jié)果：申請人可登陸廣東省食品藥品監(jiān)督管理局公眾網(wǎng)首頁審批查詢欄進行辦理進度查詢，或登陸網(wǎng)上辦事平臺查詢進度。本事項已推行電子證書，不再另行發(fā)放紙質(zhì)證書，申請人可以自行打證，也可憑數(shù)字證書到省局受理大廳自助打印證書。

  注意：如在上述任一環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題或被拒則以前所有工作均需從新開始從頭來過，故每一環(huán)節(jié)均需注意做到更好。故在申辦時應格外小心，在實際操作過程中，很多朋友輕視了辦理的難度以為隨便就可以過，很簡單很容易！

  企業(yè)主如果擔心：報批材料不合格！經(jīng)營地址不達標！沒有庫房！庫房不合格！沒有專業(yè)質(zhì)量管理員而煩惱！請致電我們：專業(yè)的團隊全程協(xié)助您解決，讓您的企業(yè)早日投入到經(jīng)營之中去，解除您的煩惱和后顧之憂！

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  引用資料：餐飲服務許可證資質(zhì)申請條件，申請餐飲服務許可證需要什么材料

  解決時間：2021-01-31 04:57
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  金啟杭市場總監(jiān)
  聯(lián)貝財務#1樓
  2021-01-31 04:37

  您好，首先需要確定咱們公司是僅僅銷售還是說要做生產(chǎn)，如果說只是做銷售的話，那咱們直接辦二類醫(yī)療備案就好了，提供企業(yè)數(shù)字證書就可以，如果說是辦理生產(chǎn)的，那就需要諸多審核，藥監(jiān)局會上門檢查，具體的細節(jié)問題可以咨詢聯(lián)貝財務，專業(yè)14年，希望能夠幫到您

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  張金宇資深財稅專家
  聯(lián)貝財務#2樓
  2021-01-31 04:17

  您好！關于辦理二類醫(yī)療器械備案憑證，您需要注意經(jīng)營方式，是生產(chǎn)還是銷售批發(fā)。如果只是銷售批發(fā)，只需要提供企業(yè)數(shù)字證書及公司信息即可辦理。如果經(jīng)營方式是生產(chǎn)，那么還需要有生產(chǎn)場地及設備。

  更多疑問可咨詢聯(lián)貝財務企業(yè)專業(yè)顧問為您解答，希望能幫到您!

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  裴紫玲銷售經(jīng)理
  聯(lián)貝財務#3樓
  2021-01-31 03:57

  辦理好二類醫(yī)療器械備案后，如經(jīng)營范圍沒有二類醫(yī)療器械，也需要增加二類醫(yī)療器械的經(jīng)營范圍

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  張麗麗財稅銷售經(jīng)理
  聯(lián)貝財務#4樓
  2021-01-31 03:37

  您好！注冊醫(yī)療器械行業(yè)的公司，如果只是銷售需要辦理的是二類醫(yī)療器械備案，如果涉及到生產(chǎn)就需要辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證了。

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  聯(lián)貝財務#5樓
  2021-01-31 03:17

  您好，辦理二類醫(yī)療器械備案憑證注意事項如下：

  一、需要辦理企業(yè)數(shù)字證書；

  二、需要跟客服確認銷售及入駐的平臺；

  三、如果經(jīng)營范圍沒有二類醫(yī)療器械，公司經(jīng)營范圍也需要增加相關經(jīng)營范圍。

  以上是關于辦理二類醫(yī)療器械備案憑證注意事項，如有需求直接咨詢聯(lián)貝財務客服。