出口口罩需要那些資質(zhì)

提問(wèn)人：匿名
2022-02-22 22:32

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  張金宇資深財(cái)稅專家
  中經(jīng)慧稅 • 聯(lián)貝財(cái)務(wù)

  您好，出口口罩需要的資質(zhì)如下：

  一、要在國(guó)內(nèi)取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營(yíng)范圍需要有口罩、護(hù)目鏡、防護(hù)服等相關(guān)經(jīng)營(yíng)范圍，以及經(jīng)營(yíng)進(jìn)出口業(yè)務(wù)）

  二、開(kāi)企業(yè)對(duì)公賬戶以及辦理進(jìn)出口許可

  三、需要做醫(yī)療器械銷售備案登記

  四、出口到所屬國(guó)家產(chǎn)品還應(yīng)符合當(dāng)國(guó)產(chǎn)品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（具體可以咨詢檢測(cè)機(jī)構(gòu)或者海關(guān)）

  五、當(dāng)然如果是自己運(yùn)輸還會(huì)涉及到道路運(yùn)輸許可證

  更多關(guān)于出口口罩的疑問(wèn)直接咨詢聯(lián)貝財(cái)務(wù)專業(yè)人員或者直接向我提問(wèn)，希望能幫到您!

  引用資料：申請(qǐng)ICP經(jīng)營(yíng)許可證需要滿足那些條件

  解決時(shí)間：2022-02-22 21:52
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  張麗麗財(cái)稅銷售經(jīng)理
  聯(lián)貝財(cái)務(wù)#1樓
  2022-02-22 21:12

  您好，關(guān)于出口口罩需要那些資質(zhì)的問(wèn)題如下：

  出口美國(guó)需要FDA認(rèn)證，出口美國(guó)的醫(yī)療器械必須進(jìn)行FDA注冊(cè)，醫(yī)用口罩在美國(guó)有兩種注冊(cè)方法，一種是I類的醫(yī)用口罩，屬于510(K)豁免的產(chǎn)品，只需要要進(jìn)行工廠注冊(cè)和產(chǎn)品列名就可以了；另外就是常見(jiàn)的外科口罩（SurgicalMask），這種口罩在FDA屬于非510(K)豁免的產(chǎn)品，不僅要進(jìn)行工廠注冊(cè)和產(chǎn)品列名，還要編寫(xiě)510(K)文件，提交FDA審核，審核通過(guò)后才可進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。

  更多關(guān)于該問(wèn)題的相關(guān)事宜可以直接咨詢聯(lián)貝財(cái)務(wù)專業(yè)人員或者直接向我提問(wèn)，希望能幫到您!

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  裴紫玲銷售經(jīng)理
  聯(lián)貝財(cái)務(wù)#2樓
  2022-02-22 20:32

  您好，出口口罩到國(guó)外的話公司需要辦理的資質(zhì)有：進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)，二類醫(yī)療器械備案，美國(guó)FDA，歐盟CE。