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北京三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理？

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最后更新：2022-02-16 02:06:01

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時只能呈交的資料有哪些?聯(lián)貝帶您了解到此表軍務(wù)指南。

申請二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案信用卡所需要的申請材料：

1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表

2.營業(yè)執(zhí)照和該組織政府主管代碼證國籍證明

3.法定出席人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、速率負(fù)責(zé)人的身份、本科學(xué)歷或者官銜復(fù)印件

北京三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理？

4.組織機構(gòu)與部門建置指明

5.經(jīng)營范圍、經(jīng)營手段說明;

6.經(jīng)營場地、儲藏室地址的自然地理左邊圖、幾何圖形、民宅產(chǎn)權(quán)檔案或者由房屋出租所核發(fā)的租賃憑證復(fù)印件;

7.經(jīng)營基礎(chǔ)設(shè)施、通訊設(shè)備星表;

8.經(jīng)營質(zhì)量管理體制、工作程序等文件目錄;

9.經(jīng)明。

申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要材料如下：

特別注意事務(wù)：在知會書面申報材料前，應(yīng)通過深圳市食品藥品監(jiān)督管理局重點銷售業(yè)務(wù)領(lǐng)域設(shè)備網(wǎng)路上提交行政機構(gòu)許可審查會申請，預(yù)審?fù)ㄟ^的，企業(yè)在提交排印申請材料時須同時提交該預(yù)申請?zhí)枴?/p>

申請材料請逐頁單據(jù)或經(jīng)由法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人宣讀;材料請用支架夾裝訂嚴(yán)整。

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