醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經營許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批?！夺t(yī)療器械經營企業(yè)許可證》有效期為5年。
消毒和滅菌設備及器具中超聲清洗器、超聲干燥脫水設備、煮沸滅菌器具、煮沸消毒設備屬于一類醫(yī)療器械分類。其余的均屬于二類醫(yī)療器械分類。
常見的醫(yī)用消毒設備有：低溫等離子體消毒柜、環(huán)氧乙烷消毒柜、高溫消毒柜等，這些消毒設備是通過細菌不同的特點對其進行消毒的。如一些細菌通過高溫加熱的方法就可以消滅；而有些則需要使用環(huán)氧乙烷消毒劑進行消滅，這時就會用到配套的醫(yī)用消毒設備是環(huán)氧乙烷消毒柜；但是對于醫(yī)院等領域，隨著細菌的不斷升級，這些方法慢慢的已不能滿足工作需求，近些年來，低溫等離子體消毒柜也來到工作中，它對細菌能力更強，使用范圍更廣。
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