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如何辦理醫(yī)療器械資質(zhì)?

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最后更新:2022-05-30 10:39:00

每家商店都有自己的經(jīng)營(yíng)許可證,而按照法律的規(guī)定,必須要在取得了相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)許可證之后,才能經(jīng)營(yíng)相應(yīng)的業(yè)務(wù)。那么醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理流程有哪些及需要什么材料?小編一起在下文中進(jìn)行了解。

如何辦理醫(yī)療器械資質(zhì)?

醫(yī)療器械許可證辦理前提是注冊(cè)一家新公司,所需材料和流程參考注冊(cè)普通新公司。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程

1、查名

2、辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照

3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

4、變更經(jīng)營(yíng)范圍(添加二類,三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍)

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理所需材料:

1、相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含大專)文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員(其中一個(gè)為質(zhì)量檢測(cè)負(fù)責(zé)人);

2、質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡(jiǎn)歷;(食品藥監(jiān)局老師過(guò)來(lái)場(chǎng)地核查約談的時(shí)候需要提供相關(guān)檢測(cè)人員的身份證和畢業(yè)證原件,并本人到場(chǎng));

3、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;

4、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表;

5、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書(shū);

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