醫(yī)療器械是指允許或間接運(yùn)用于生理的朋友的設(shè)備，我國(guó)主要將醫(yī)療器械統(tǒng)稱(chēng)下述三類(lèi)。
第一類(lèi)：
后果素質(zhì)低、廢除常規(guī)管理可以確保其安全性必要的醫(yī)療器械，比如：
創(chuàng)可貼、制成毛巾（粘膠、粉狀型）、手動(dòng)手術(shù)室、醫(yī)用冰袋、降溫貼等。
其產(chǎn)品和生產(chǎn)大型活動(dòng)由坐落于設(shè)區(qū)的市級(jí)食品美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局政府政府機(jī)構(gòu)部門(mén)實(shí)行備案管理。
經(jīng)營(yíng)活動(dòng)則全部松綁，
既不必許可也不用備案，必需奪得工商部門(mén)證照的營(yíng)業(yè)執(zhí)照必須。
第二類(lèi)：更具中度風(fēng)險(xiǎn)，并不需要嚴(yán)密操控管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如我們常常中罕見(jiàn)的
避孕、代謝率計(jì)、血壓計(jì)、制氧機(jī)、霧化器等。
其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)行許可管理，
分別發(fā)放《醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
經(jīng)營(yíng)活動(dòng)由設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)行備案管理。
第三類(lèi)：具有較低風(fēng)險(xiǎn)，需要實(shí)施尤其預(yù)防措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如常見(jiàn)的。
輸液器、刀片、牙刷、靜脈留置針、腎臟螺栓、呼吸機(jī)、CT、造影等。
其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)分別由國(guó)家總局局長(zhǎng)、省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)和設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)行許可管理，
分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
以上就是三類(lèi)醫(yī)療器械的專(zhuān)題和主要器械，對(duì)想?yún)⑴c醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的人來(lái)說(shuō)，這些是一定要認(rèn)清的。
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