國家對于醫(yī)療器械經營許可證的辦理是有著相當嚴苛的標準，所以企業(yè)個人辦理起來會處處碰壁，一方面是對對注冊流程的不熟悉，一方面是不懂得如何辦理才能提高申請的成功率，在這里需要提醒申辦者的是，務必要確定所要申辦的醫(yī)療器械經營許可證屬于那一類別，如果發(fā)生資質與所銷售產品不符是會承擔處罰的。
任何在中華人民共和國境內從事醫(yī)療器械經營活動的單位，應當申請《醫(yī)療器械經營許可證》；第三類義撈起西游實行許可管理所涵蓋的業(yè)務范圍：是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械；
市行政區(qū)域內的企業(yè)申請從事第三類醫(yī)療器械經營的，由企業(yè)住所所在地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局或北京市食品藥品監(jiān)督管理局直屬分局受理；
1，營業(yè)執(zhí)照副本復印件；
2，法定代表人，企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；
3、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產權證明）復印件。
*類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械經營許可證分為三個類別，具體的內容可以咨詢代理機構，來明確是要注冊的經營許可證類別，對于醫(yī)療器械經營許可證的辦理*方便的方式自然是交給代理機構處理，高效率的職能使企業(yè)能夠早日展開經營。
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虧損風險低
不必繳納預提稅，不必負擔稅收
高效快捷,費用公開
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