天津醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，顧名思義，那些想要運(yùn)營(yíng)與醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)的企業(yè)，必須要有這個(gè)資質(zhì)，比如說(shuō)企業(yè)想要賣口罩，那么口罩屬于醫(yī)療器械的范疇，企業(yè)需要申請(qǐng)?zhí)旖蜥t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
醫(yī)療器械的安全問(wèn)題確實(shí)是很多消費(fèi)者關(guān)注的重點(diǎn)問(wèn)題，一般情況下消費(fèi)者無(wú)法直接的判斷出企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的好壞，那企業(yè)怎么證明自己的產(chǎn)品質(zhì)量好，如何讓消費(fèi)者信任呢？那當(dāng)然就得有一個(gè)天津醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證了，有了資質(zhì)，企業(yè)更受信任。
那么接下來(lái)小編就給企業(yè)介紹一下，準(zhǔn)備好哪些材料后，企業(yè)可以申請(qǐng)?zhí)旖蜥t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。畢竟任何資質(zhì)的申請(qǐng)之前，企業(yè)都需要做好準(zhǔn)備工作。
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件。
2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件。
3、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說(shuō)明。
4、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明。
5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件。
6、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄。
7、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄。
8、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明。
9、經(jīng)辦人授權(quán)證明。
天津醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理所需的材料以上已經(jīng)羅列出來(lái)了，如果企業(yè)想要運(yùn)營(yíng)與醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)，那么這個(gè)資質(zhì)就是企業(yè)必不可少的資質(zhì)，也是為了讓相關(guān)部門信任企業(yè)，沒(méi)有資質(zhì)，就不能運(yùn)營(yíng)相關(guān)業(yè)務(wù)。另外，這個(gè)資質(zhì)還分三類，企業(yè)運(yùn)營(yíng)業(yè)務(wù)種類不同，所需的資質(zhì)類別可能也不盡相同，請(qǐng)企業(yè)看好再申請(qǐng)。
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