醫(yī)療是干預人們衛(wèi)生與全人類人身生命安全的一個*主要各個領域，也是國家偏重于把控和嚴格法規(guī)的領域，這某種程度有著在護理技術人員的年滿審核以及所醫(yī)院的構成資格上，還體現(xiàn)在醫(yī)療器械的安全規(guī)范上。

今天小編就以二類醫(yī)療器械經營許可證的辦理為視點，子系統(tǒng)性其辦理節(jié)省材料。修正來看，它的流程為申請----材料提出----登記提交----審核----順利完成

持有人需提交材料編目

1、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》，《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。

2、工商行政管理部門出示的《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。

3、申請報告。

4、經營室內、廠房處所的表明副本，*主要田產證明或租給協(xié)議和出租方的房產證明的護照明。

5、經營場所、倉庫整體設計示意圖。

6、擬制度定負責人、企業(yè)負責人、速率不動產的身份證、畢業(yè)文憑證明或職銜證明的復印件及個人登記冊。

7、工作人員以下及學歷、職稱證書復印件。

8、經營質量管理規(guī)范文件目錄。

9、企業(yè)已裝有的產品購、銷、存的數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)，紙張信息管理系統(tǒng)網(wǎng)站。

10、運輸通訊設備設備目錄。

11、質量管理人員在崗自我維護書面聲明和申請材料確實的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料重申如有誤導履行責任的希望;

12、凡申請企業(yè)申報材料時，辦理人員不是法定組成人或負責人本人，企業(yè)原則提交《授權委托書》。

13、申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》立法會。

材料參考大體為以上情節(jié)，希望小編的匯總能幫到你。

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