經(jīng)營醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,這個*都是知道的。但很多人不曉得的是,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證也是有一定運用期限的。那么醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期是多久,聯(lián)貝財務為*進行簡要分析。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期
1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期一般來說為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當在有效期屆滿前6個月,于藥品監(jiān)視管理部門機構申請換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
2、(食品)藥品監(jiān)視管理部門機構依照本方法規(guī)定對換證申請進行檢查。
3、(食品)藥品監(jiān)視管理部門認為符合要求的,會在《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》屆滿時予以換發(fā)新證,收回原《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;
4、不符合條件的,應當限期進行整改,整改后仍不符合條件的,應當在有效期屆滿時注銷原《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,書面告知申請人并說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權益。
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1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(包括體外診斷試劑)換證
我們?yōu)榫硟?nèi)體外診斷試劑經(jīng)營、流通和貿(mào)易企業(yè)提供全方位、一站式的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證換證辦理服務。
2、醫(yī)療器械(包括體外診斷試劑)新辦理及變更
從事第三類經(jīng)營的企業(yè),協(xié)助經(jīng)營企業(yè)向所在地的市級食品藥品監(jiān)視管理部門提出申請辦理。
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從事第二類經(jīng)營的企業(yè),輔佐經(jīng)營企業(yè)向所在地的市級食品藥品監(jiān)視管理部門提出申請備案。
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上述就是對醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期是多久的介紹,有需要辦理更多內(nèi)容的,可以聯(lián)系我們聯(lián)貝財務。
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