醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
要變更醫(yī)療器械經(jīng)營范圍,需要提交以下資料:
《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證變更申請表》。
營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件。
原《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》副本復(fù)印件。
申報資料真實性的自我保證聲明,包括申請資料目錄、企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照相關(guān)證明文件、資料簽字、蓋章等內(nèi)容。
組織機(jī)構(gòu)與職能框架圖。
授權(quán)委托書及被授權(quán)人身份證復(fù)印件。
具體辦理流程可能因地區(qū)規(guī)定不同,詳情請咨詢所在地政務(wù)服務(wù)中心或監(jiān)管部門。
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