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二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期幾年

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最后更新：2022-02-19 09:36:58

如果我們想要經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械，那么辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是必備的，這一點(diǎn)相信*都了解，但是對(duì)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的有效期很多小伙伴都不是太了解，如果在過期后沒有及時(shí)的進(jìn)行延期會(huì)受到相應(yīng)懲罰哦，下面就跟聯(lián)貝小編了解下二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期幾年吧!

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的有效期限一般來說為5年。有效期期滿，必須再次經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)理應(yīng)在期限期滿前6個(gè)月，于藥品監(jiān)督管理部門組織申請(qǐng)辦理?yè)Q領(lǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

2.(食品類)藥品監(jiān)督管理部門組織依照本方法要求對(duì)換領(lǐng)申請(qǐng)辦理開展核查。

3.(食品類)藥品監(jiān)督管理部門覺得符合規(guī)定的，會(huì)在《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》屆滿時(shí)給予換領(lǐng)新證，取回原《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》;

4.不滿足條件的，理應(yīng)期限開展整頓，整改后仍不滿足條件的，理應(yīng)在有效期限屆滿時(shí)銷戶原《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可正》，書面形式通知申請(qǐng)者并表明原因，與此同時(shí)告之申請(qǐng)者擁有依規(guī)申請(qǐng)辦理復(fù)議或提出行政訴訟法的支配權(quán)。

朝向醫(yī)療業(yè)的企業(yè)主中*的服務(wù)項(xiàng)目

1.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(包含體外診斷試劑)換領(lǐng)

*為地區(qū)體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)、商品流通和貿(mào)易企業(yè)給予多方位、一站式的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證換領(lǐng)申請(qǐng)辦理服務(wù)項(xiàng)目。

2.醫(yī)療設(shè)備(包含體外診斷試劑)新申請(qǐng)辦理及變動(dòng)

從業(yè)第三類經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，幫助經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在城市的地市級(jí)食品類藥品監(jiān)督管理部門明確提出申辦。

3.二類醫(yī)療器械報(bào)備及銷戶

從業(yè)第二類經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，幫助經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在城市的地市級(jí)食品類藥品監(jiān)督管理部門提交申請(qǐng)報(bào)備。

4.醫(yī)療設(shè)備網(wǎng)上交易服務(wù)項(xiàng)目第三方平臺(tái)初次報(bào)備服務(wù)項(xiàng)目

5.依據(jù)產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)自主創(chuàng)新要求，給予人性化資詢及服務(wù)項(xiàng)目

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