目前還是疫情緊張時期，不管是坐地鐵還是外出都需要帶口罩，這也是為了保障*和他人的安全，很多醫(yī)療廠商也想要達出售口罩，那么三類醫(yī)療器械許可證可以賣口罩嗎?相關(guān)的解答個人小編一起來看看吧!

賣口罩需要辦理的資質(zhì)：

對于銷售口罩、護目鏡、防護服、體溫槍等產(chǎn)品的企業(yè)來說，二類 醫(yī)療器械備案憑證是必備的資質(zhì)。

醫(yī)療器械許經(jīng)營管理分為三類，其中經(jīng)營一類醫(yī)療器械無需許可和備案，經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要備案辦理，三類醫(yī)療器械許可證需要相關(guān)部門的審核通過才可以辦理。醫(yī)療器械許可證是用于經(jīng)營醫(yī)療器械所用，辦理時需要申請人提供器械的產(chǎn)品證書，以及經(jīng)營場地的證明。

目前，我們可以為銷售口罩、護目鏡、防護服、體溫槍等產(chǎn)品的企業(yè)，提供辦理二類醫(yī)療器械備案+網(wǎng)絡(luò)備案的服務(wù)。

三類醫(yī)療器械許可證可以賣口罩嗎

答案是：不可以的。

經(jīng)營范圍對應(yīng)的產(chǎn)品不一樣;屬于違法經(jīng)營，如涉嫌超經(jīng)營范圍生產(chǎn)售賣口罩，構(gòu)成違法經(jīng)營，會面臨相應(yīng)的行政處罰。

第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。例如常見的醫(yī)用口罩、額溫槍、體溫計等。

第三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。例如：一次性使用無菌注射器等。第二、管理制度不一樣;

因為根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(2017修正)》*章第四條：按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營*類醫(yī)療器械不需要許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。

如果您有醫(yī)療器械注冊、醫(yī)療器械認證、體系或臨床方面的問題，金飛鷹可為您提供專業(yè)的服務(wù)，以幫助您的產(chǎn)品及早進入國內(nèi)外市場，面向全球。

可以從文中了解到，因為經(jīng)營范圍不同三類醫(yī)療器械資質(zhì)許可證是不能賣口罩的，想要的賣口罩只有辦理二類醫(yī)療器械許可證哦。

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