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辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對人員的具體要求

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最后更新：2022-06-08 10:10:47

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批?！夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。

辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對人員的具體要求

辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對人員的具體要求：

1、法定代表人需要提供身份證原件、學歷證書（高中及以上畢業(yè)證）

2、一名企業(yè)負責人，工作5年以上，本科以上學歷（醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)：指機械、工程、電子、醫(yī)學、藥學、護理學、生物、化學、檢驗、物理、計算機、數(shù)學、材料、自動化、藥械貿(mào)易、藥械市場營銷、藥械信息等），要提供學歷證明及身份證原件、社?？劭钋鍐?/p>

3、一名質(zhì)量負責人，工作5年以上，本科以上學歷（臨床醫(yī)學專業(yè)：指臨床醫(yī)學（含醫(yī)療專業(yè)）、中醫(yī)學、中西醫(yī)結(jié)合專業(yè)），要提供學歷證明及身份證原件、社保扣款清單

4、另提供三名專職工作人員（中?；蚋咧幸陨蠈W歷），要提供學歷證明及身份證原件、社?？劭钋鍐?/p>

5、五個人必須在公司買社保、簽訂勞動合同（交復印件驗原件）、定期做專業(yè)類培訓并提供紙質(zhì)的考核試卷

6、五個人的體檢報告（需要到當?shù)氐娜壖椎柔t(yī)院做入職體檢）

7、看場地時5個人到場（需要現(xiàn)場簽字、面談、驗證件原件及拍照）

以上就是辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證要求相關(guān)內(nèi)容。感謝您的瀏覽，以上信息由聯(lián)貝小編為*提供，希望能給到您建議或幫助。

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