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認準醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 購買正規(guī)安全的醫(yī)療產(chǎn)品

中經(jīng)慧稅 • 聯(lián)貝財務 000有疑問?立即咨詢
最后更新：2021-02-07 00:31:29

小學生都開始用起保溫杯了，出去喝啤酒也要帶一把枸杞加進去，這就說明了現(xiàn)在的人越來越注重養(yǎng)生和健康，正是這種自我保健意識的加強，推動了醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，使得成為一個有前景發(fā)展方向，但是進入醫(yī)療行業(yè)之前企業(yè)要先了解一下有關醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理。

一、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要準備的材料有：

1，營業(yè)執(zhí)照副本復印件；

2，法定代表人，企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；

3、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權證明）復印件。

二、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證基本條件

1、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱；

2、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所；

3、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設立庫房；

4、具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度；

5、具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定有相關機構提供技術支持；

6、從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應當具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理要求的計算機系管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。

正是因為老百姓對于健康的重視，使得醫(yī)療行業(yè)成為了首屈一指的高收益行業(yè)，因為消費群體年齡跨度加大，所以銷售渠道也會更為寬闊，這些都是醫(yī)療行業(yè)發(fā)展起來的條件，所以醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理也開始如火如荼。

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