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醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備屬于哪類醫(yī)療器械分類?

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最后更新:2022-07-18 14:47:17

注光學(xué)平臺(tái),又稱光學(xué)面包板、光學(xué)桌面、科學(xué)桌面、實(shí)驗(yàn)平臺(tái),供水平、穩(wěn)定的臺(tái)面,一般平臺(tái)都需要進(jìn)行隔振等措施,保證其不受外界因素干擾,使科學(xué)實(shí)驗(yàn)正常進(jìn)行。目前來說,有主動(dòng)與被動(dòng)兩大類。而被動(dòng)又有橡膠與氣浮兩大類。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件,開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批?!夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年

醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備中分類比較散,植入體內(nèi)或長(zhǎng)期接觸體內(nèi)的眼科光學(xué)器具、心及血管、有創(chuàng)、腔內(nèi)手術(shù)用內(nèi)窺鏡、電子內(nèi)窺鏡屬于三類醫(yī)療器械分類。眼科光學(xué)儀器、光學(xué)內(nèi)窺鏡及冷光源、醫(yī)用手術(shù)及診斷用顯微設(shè)備屬于二類醫(yī)療器械分類,醫(yī)用放大鏡、醫(yī)用光學(xué)儀器配件及附件屬于一類器械分類。

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