三類(lèi)醫(yī)療器械因?yàn)榫哂懈唢L(fēng)險(xiǎn)所以采取了非常的嚴(yán)格的管控設(shè)施，想要售賣(mài)三類(lèi)醫(yī)療器械一定要先辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，因?yàn)榱鞒瘫容^繁瑣，所以很多朋友都會(huì)選擇代辦公司進(jìn)行辦理，那么上海三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦費(fèi)多少錢(qián)?一起來(lái)看看吧!

一、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證紙質(zhì)材料：

1、申請(qǐng)材料應(yīng)該完整、清晰并且準(zhǔn)確，涂改處應(yīng)蓋章或者簽名，要求簽字的需要簽字，加蓋企業(yè)公章，使用A4紙打印，按照申請(qǐng)材料順序裝訂成冊(cè)。

2、申請(qǐng)材料需要提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人要在復(fù)印件上簽字確認(rèn)，注明此件與原件內(nèi)容一致，加蓋公章并注明日期。

3、材料使用中文，根據(jù)英文資料翻譯的申報(bào)材料，應(yīng)同時(shí)提供原文。

二、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證填報(bào)須知：

1、申請(qǐng)人編制文件按 A4 規(guī)格印刷，政府等機(jī)構(gòu)按原尺寸發(fā)放文件。

2、申請(qǐng)材料的復(fù)印件應(yīng)清晰。

3、材料要按照順序進(jìn)行排列。

醫(yī)療器械注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn);

一、6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、6846植入器材、6863口腔科材料、6877介入器材產(chǎn)品。

需要經(jīng)驗(yàn)面積100平以上，庫(kù)房40平以上。

二、6815注射穿刺器材、6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備、6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、6865醫(yī)用縫合材料、6866醫(yī)用高分子及制品。

需要經(jīng)營(yíng)面積60平以上，庫(kù)房80平以上。

三、需要準(zhǔn)備的資料

1.公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本原件

2.公司公章

3.公司所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊(cè)證

4.公司辦公室，庫(kù)房，冷庫(kù)租房合同及房產(chǎn)證明原件

5.質(zhì)量管理人一名。本科以上學(xué)歷證，身份證(臨床，醫(yī)學(xué)，醫(yī)療器械，生物醫(yī)學(xué)工程，檢驗(yàn)學(xué)專(zhuān)業(yè)，2年工作經(jīng)驗(yàn))

6.主管檢驗(yàn)師一名。學(xué)歷證，身份證(中級(jí)以上職稱(chēng)，3年工作經(jīng)驗(yàn))

7.公司法人的學(xué)歷畢業(yè)證，身份證(大專(zhuān)以上學(xué)科)

8.公司聯(lián)系方式手機(jī)，座機(jī)，郵箱。

9.準(zhǔn)備庫(kù)管，采購(gòu)，銷(xiāo)售的身份證復(fù)印件，聯(lián)系方式。

因?yàn)槊考移髽I(yè)的情況，地區(qū)不同所以?xún)r(jià)格上也是有很大差別的，如果*有這方面需求可以歡迎聯(lián)系聯(lián)貝財(cái)務(wù)，他們會(huì)給你帶來(lái)*詳細(xì)的解答。

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