醫(yī)用磁共振設(shè)備是一種利用原子核自旋運動的特點,在外加磁場內(nèi),經(jīng)射頻脈沖激發(fā)后產(chǎn)生信號,用探測器檢測并輸入計算機,經(jīng)過處理轉(zhuǎn)換在屏幕上顯示圖像的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準,并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批?!夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。
醫(yī)用磁共振設(shè)備屬于三類醫(yī)療器械分類。
磁共振設(shè)備檢查的適應(yīng)證
1. 診斷腦部早期的缺血性病變,顱內(nèi)出血及頭部骨折,以及其他病變?nèi)缒[瘤、炎癥、血管性病變、感染等。
2. 檢查顱內(nèi)移行區(qū)病變,不產(chǎn)生偽影,避免了CT檢查顱底病變因骨骼的影響。
3. 頸部病變可清晰顯示咽、喉、甲狀腺、淋巴結(jié)、血管及肌肉等。
4. 胸部由于縱隔內(nèi)血管的“流空效應(yīng)”及脂肪的高信號,對肺門淋巴結(jié)及占位病變具有特別診斷價值。
5. 施加門控技術(shù)可以對心肌、心包病變及先天性病變作出準確診斷,對心臟功能進行定量分析。
6. 檢查肝臟病變,通過T1加權(quán)、T2加權(quán)鑒別肝囊腫、海綿狀血管瘤、肝癌。
7. 檢查腎及輸尿管,由于腎周圍的脂肪使磁共振圖像形成良好對比,腎實質(zhì)與尿液形成良好對比,對輸尿管狹窄梗阻顯示效果良好。
8. 檢查盆腔病變,是盆腔內(nèi)血管與淋巴、腫瘤、炎癥、轉(zhuǎn)移瘤等病變的最佳的影像學(xué)檢查方法。
9. 檢查四肢關(guān)節(jié),關(guān)節(jié)軟組織、骨髓炎、軟組織內(nèi)腫瘤及血管畸形有良好顯示效果。
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